Пульмикорт для ингаляций детям: инструкция по применению, дозировка, сколько дней можно делать, как разводить, побочные действия, обзор отзывов

Уход

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пульмикорта – суспензия для ингаляций дозированная: почти белого или белого цвета жидкость, легко поддается ресуспендированию (по 2 мл в однодозовых полиэтиленовых контейнерах, по 5 контейнеров в конверте из ламинированной фольги, в картонной пачке 4 конверта).

В 1 мл суспензии Пульмикорт содержится:

  • Действующее вещество: будесонид (микронизированный) – 0,25 мг или 0,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия цитрат, лимонная кислота (безводная), натрия хлорид, полисорбат 80, динатрия эдетат (двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода очищенная.

Взаимодействия будесонида с иными препаратами, используемыми для терапии бронхиальной астмы, не наблюдалось.

При необходимости одновременного применения кетоконазола следует снизить дозу будесонида и максимально увеличить интервал между их приемами.

Уровень концентрации будесонида в плазме крови значительно повышает итраконазол, потенциальный ингибитор CYP3A4.

Применение бета-адреностимуляторов для проведения предварительной ингаляции способствует расширению бронхов, улучшению поступления будесонида в дыхательные пути, усилению его терапевтического эффекта.

При сочетании с фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином действие Пульмикорта снижается, а в комбинации с эстрогенами, метандростенолоном – повышается.

Пульмикорт для ингаляций детям: инструкция по применению, дозировка, сколько дней можно делать, как разводить, побочные действия, обзор отзывов

Препарат доступен в аптеках в 2 вариантах: турбухалер и суспензия. Второй наиболее удобен для выпаривания в небулайзере, который сделает лечебные ингаляции наиболее эффективными. Концентрированное активное вещество в растворе насчитывает 250 мкг./мл. либо 500 мкг./мл. Порошок можно купить в двух лекарственных формах: 200 д. по 0,1 мг. либо 100 д. по 0,2 мг. Упаковка представляет собой коробочку из картона.

Pulmicort принадлежит к классу искусственно выделенных глюкокортикостероидов, где будесонид является базовым элементом. Дополнительно в состав включены цитрат натрия, лимонная кислота, полисорб-80, натриевая соль.

Суспензия для ингаляций дозированная
1 мл

активное вещество:
 

будесонид (микронизированный)
0,25 мг

 
0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пульмикорт – препарат, оказывающий глюкокортикоидное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Пульмикорт для ингаляций детям: инструкция по применению, дозировка, сколько дней можно делать, как разводить, побочные действия, обзор отзывов

Его действующим веществом является будесонид – ингаляционный ГКС, который при применении в терапевтических дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, благодаря чему снижает выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При этом вызывает меньше побочных эффектов, чем ГКС системного действия.

Будесонид уменьшает отек слизистой бронхов, образование мокроты и продукцию слизи, снижает гиперреактивность дыхательных путей. Не обладает минералокортикостероидной активностью. Хорошо переносится даже при длительном применении.

После ингаляции одной дозы Пульмикорта терапевтическое действие развивается через несколько часов. Максимальный эффект достигается через 1–2 недели регулярного лечения.

Отмечено дозозависимое воздействие будесонида на уровень кортизола в моче и плазме. На надпочечную функцию будесонид в терапевтических дозах оказывает значительно меньшее влияние, чем преднизон в дозе 10 мг.

Будесонид не влияет на острые проявления заболевания, а оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Будесонид при ингаляции быстро абсорбируется. У взрослых пациентов после ингаляции суспензии Пульмикорт через небулайзер системная биодоступность составляет приблизительно 15% от общей применяемой дозы и около 40–70% от доставленной дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается через 30 мин после ингаляции.

Характеризуется высокой связью с белками плазмы – примерно 90%. Объем распределения – около 3 л/кг.

После всасывания будесонид интенсивно биотрансформируется (более 90%) в печени с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью (активность основных метаболитов 16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидрокси-будесонида составляет менее 1% активности будесонида).

В метаболизме будесонида принимает участие преимущественно изофермент CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой либо в конъюгированной форме.

Системный клиренс препарата составляет примерно 1,2 л/мин. Его фармакокинетика пропорциональна величине применяемой дозы.

Фармакокинетические параметры будесонида у пациентов с нарушенной почечной функцией и у детей не исследовались. При наличии сопутствующих заболеваний печени возможно замедление выведения будесонида из организма.

Показания к применению

  • Бронхиальная астма (в качестве поддерживающей терапии);
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  • Возраст до 6 месяцев;
  • Гиперчувствительность к будесониду и вспомогательным веществам.

Пульмикорт для ингаляций детям: инструкция по применению, дозировка, сколько дней можно делать, как разводить, побочные действия, обзор отзывов

Согласно инструкции, Пульмикорт для ингаляций применяют с осторожностью и под более тщательным наблюдением при активной форме туберкулеза легких, циррозе печени, а также при грибковых, бактериальных и вирусных инфекциях органов дыхания.

В процессе терапии следует учитывать возможность проявления системного действия ГКС.

Препарат для ингаляций Пульмикорт прописывают при всех видах астмы (бронхиальной и др.), назофарингите, поллинозе, хронической форме ринита, легочной обструкции, инфекционному поражению бронхов, кашле неясной этиологии, псориазе, дерматите, росте полипов.

Суспензия для выпаривания в небулайзере деткам назначается при ларингите, бронхите и сухом кашле со свистом. Оно улучшает проходимость дыхательных путей, быстро устраняя отечность слизистой. Обычно ингаляции Pulmicort с физраствором являются экстренной мерой при ухудшении состояния пациента, а частота приема и доза предписываются, исходя из возраста и общего протекания заболевания.

По мнению популярного сегодня доктора Комаровского: «препарат совершенно безопасен и безвреден для маленьких детей и грудничков, т.к. моментально всасывается через легкие, имеет направленное действие и в сжатые сроки выводится через почки». Правильно проделанная ингаляция быстро помогает даже при осложнениях астмы или бронхита.

Взрослым

Медикамент показан для снятия проявлений острой формы ларинготрахеита, осложненного сильным кашлем или осипшим голосом. В данном случае ингаляции проводят 3 дня дважды за сутки. Срок лечения продлевается по наставлению врача, на основании индивидуальных показателей больного.

Для улучшения лекарственного воздействия препарата, его чередуют с физраствором. Такое применение способствует скорейшему выведению мокроты.

При приступах одышки в экстренных ситуациях помогают попеременные ингаляции Беродуалом и Пульмикортом. Их необходимо делать каждые 20 минут. Беродуал выступает как спазмолитик, дополняя воздействие.

Противопоказания

Прием препарата категорически воспрещен деткам от 0 до 6 месяцев. Взрослым он противопоказан при сверхчувствительности к будесониду, при наличии цирроза печени, туберкулеза легких или кожи, легочных инфекций, дерматитного поражения разнообразной природы, опухолей кожи лица или головы. Будесонидсодержащее средство назначают с осторожностью людям, страдающим различными хроническими заболеваниями почек.

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Фармакинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Отзывы и цены в аптеках

Пульмикорт для ингаляций применяется с использованием специального аппарата – небулайзера, превращающего суспензию в аэрозоль. При спокойном и ровном вдохе через мундштук препарат в форме аэрозоля попадает в легкие пациента. У маленьких детей процедура производится через специальную маску.

Для применения Пульмикорта в форме суспензии ультразвуковые небулайзеры не подходят!

К использованию небулайзера приступают после внимательного изучения инструкции, строго соблюдая все рекомендации.

После каждой ингаляции требуется тщательно полоскать рот водой, это позволит снизить риск развития кандидоза ротоглотки, также нужно промыть водой лицо, чтобы предотвратить раздражение кожи. Разбавленную суспензию используют в ближайшие полчаса.

После каждой процедуры следует очищать камеру небулайзера.

С помощью компрессора создается скорость воздушного потока (5-8 л в минуту) необходимая для заполнения небулайзера объемом 2-4 мл. Аппарат оснащен специальной маской и мундштуком.

Дозу Пульмикорта врач устанавливает индивидуально.

При назначении суточной дозы в размере 1 мг ее вводят за один раз, если доза более высокая – делят на 2 приема.

Пульмикорт для ингаляций детям: инструкция по применению, дозировка, сколько дней можно делать, как разводить, побочные действия, обзор отзывов

Для смешивания суспензии используют 0,9% раствор натрия хлорида или растворы ацетилцистеина, сальбутамола, тербуталина, фенотерола, натрия кромогликата, ипратропия бромида.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: начальная доза – 1-2 мг, поддерживающая доза – 0,5-4 мг. Для достижения желаемого эффекта при тяжелом обострении болезни дозу можно увеличить;
  • Дети в возрасте после 6 месяцев: начальная доза – 0,25-0,5 мг, в случае необходимости допускается увеличение до 1 мг. Поддерживающая доза – 0,25-2 мг.

Каждому больному определяют минимальную эффективную поддерживающую дозу, обеспечивающую клинический эффект.

Из-за более низкого риска развития нежелательных системных эффектов в некоторых случаях рекомендуется повышение суточной дозы Пульмикорта до 1 мг в виде монотерапии, вместо комбинации с ГКС для приема внутрь.

Больным, находящимся на лечении ГКС для приема внутрь, начинать отмену терапии необходимо в период стабильного состояния. На фоне привычной дозы ГКС для перорального приема в течение 10 дней пациент получает высокие дозы Пульмикорта. Затем в течение месяца доза пероральных ГКС постепенно снижается, до минимальной эффективной. Очень часто удается полностью отменить прием ГКС внутрь.

При выраженном циррозе печени продолжительность действия Пульмикорта повышается.

При острой передозировке клинические симптомы не наблюдались.

В случае длительного применения Пульмикорта в дозах, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические, могут развиться системные эффекты, свойственные глюкокортикостероидам, проявляющиеся гиперкортицизмом и подавлением функции надпочечников.

Согласно отзывам, Пульмикорт – эффективный препарат, оказывающий выраженное противовоспалительное и противоотечное действие, снижающий гиперреактивность дыхательных путей, выработку мокроты и отек слизистой бронхов.

К его недостаткам те или иные пациенты относят:

  • частые побочные эффекты (включая кандидоз слизистой полости рта);
  • неудобство применения (препарат можно использовать только с соответствующим небулайзером, а для разбавления суспензии необходим физраствор);
  • отсутствие крышечки (каждый контейнер открывается путем отламывания его верхней части, поэтому обратно не закрывается, что неудобно, когда нужно разделить дозу на 2 приема);
  • короткий срок годности (после вскрытия каждого конверта контейнеры, которые в нем хранятся, разрешается использовать только в течение 3 месяцев) и сравнительно высокую стоимость, особенно при необходимости длительного лечения.

Примерные цены Пульмикорта: суспензия 0,25 мг/доза – 850–1250 руб. за 20 однодозовых контейнеров, суспензия 0,5 мг/доза – 1185–1365 руб. за 20 однодозовых контейнеров.

Pulmicort прописывают курсом сроком от 1 до нескольких недель, в зависимости от протекания болезни. Заметный эффект проявляется через пару часов. Положительное воздействие медикамента становится заметно уже после одного применения, однако одноразовое его использование не имеет смысла. Определенный спектр заболеваний дыхательных органов лечится свыше 30 дней. Сколько точно продлится курс, можно будет диагностировать через 5 дней систематического воздействия.

Доза Пульмикорта для ингаляций назначается только врачом-пульмунологом после предварительных исследований и сбора анализов. В большинстве случаев детям с полугода предельно допустима суточная дозировка 0,5 мг. При регулярно повторяющихся долговременных приступах она может быть повышена до 1 мг. (4 мл.). В первой ситуации процедуры обычно проводятся один раз в день, во второй — дважды, утром и перед сном.

В инструкции по применению Пульмикорта для ингаляций указано, что перед использованием его нужно «развести 0,9% физраствором до 2 мл». Объемы обоих растворов смешиваются примерно одинаковые и составляют равные пропорции.

Взрослым

Пульмикорт для ингаляций детям: инструкция по применению, дозировка, сколько дней можно делать, как разводить, побочные действия, обзор отзывов

В начале лечения обычно назначаются ингаляции с 1 мг. медикамента. Для разведения применяются физраствор, ацетилцистеин, тербуталин или фенотерол, их перемешивают с Пульмикортом в равных долях. Суточная норма человека старше 18 лет содержит от 0,5 до 4 мг будесонида. В случае рецидива дозу повышают до максимально допустимого объема, а вдыхают пары неразбавленной суспензии.

1 мл. препарата разбавляют аналогичным количеством физраствора до общего объема 2 мл. После процедуры обязательно нужно тщательно прополоскать ротовую полость, чтобы предупредить появление кандидоза.

Стоимость различается в зависимости от количества небул в упаковке. 20 ампул 0,25 мг./мл. стоят от 905 до 1093 руб., 20 шт. по 05 мг./мл. можно приобрести от 1372 до 1505 руб. Цена на Пульмикорт Турбухалер 100 мкг. составляет от 840 до 970 руб. Усиленная дозировка в 200 мкг. обойдется, в среднем, 850 рублей за упаковку.

Рецензии покупателей на прием в интернете разнообразные, многие расходятся во мнениях. Чаще всего среди негативных мнений можно увидеть свидетельствования о появлении аллергических высыпаний, сбои в работе надпочечников, а также проблемы с гормональным фоном организма. Несмотря на прямое указание на содержание гормонов в инструкции к Пульмикорту, многие пользователи не знали о том, что он имеет гормональную основу.

Среди обсуждений о полезных и негативных свойствах препарата встречаются жалобы на ощутимое ухудшение общего состояния после окончания приема лекарственного средства. Такая ситуация может произойти, когда пациент долговременно пользовался медикаментом, после чего резко прекратил лечение. При его использовании курс надо не прерывать, а постепенно понижать дозировку.

Отзывы родителей детей, длительное время делающих ингаляции, носят беспокойный характер, задающих множество вопросов «почему нельзя заменить препарат на менее активно воздействующий на организм», приводящих список побочных действий и гормональную основу, однако нет ни одного примера негативного воздействия. Большинство отмечают заметное улучшение в состоянии ребенка при ларингите острой формы.

Многие оценивают препарат с положительной стороны и отмечают, что результат заметен уже после разового использования. Пульмикорт справляется с приступами астмы, избавляет от отеков, а также соответствует всем заявленным производителем качествам и помогает справляться с заболеваниями дыхательной системы.

Пульмикорт для ингаляций детям: инструкция по применению, дозировка, сколько дней можно делать, как разводить, побочные действия, обзор отзывов

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

С показаниями для применения пульмикорта мы уже познакомились – это бронхиальная астма, нуждающаяся в гормональной поддержке и обструктивный бронхит с хроническим течением. Также препарат может быть использован для купирования ложного крупа у детей.

Препарат не применяют до шестимесячного возраста и в случаях, когда у ребенка есть индивидуальная непереносимость к действующему веществу (будесониду).

  • вирусные инфекции;
  • бактериальные поражения организма;
  • туберкулез (при наличии в мокроте палочек Коха) – активная фаза заболевания;
  • грибковые патологии;
  • цирроз печени.

При больших дозах пульмикорта препарат проявляет системное действие, что приводит к появлению различных неблагоприятных симптомов.

Основное действующее вещество шведского препарата «Пульмикорт» – будесонид – глюкокортикостероид для местного применения.

Пульмикорт (суспензия) для ингаляций имеет дозированную упаковку по 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. В каждом контейнере находится 2 мл препарата. На одном листе расположено 5 контейнеров соединенных между собой. Они легко отрываются друг от друга.

Препарат хранят при температуре не более 30°С. После открытия конверта, куда заключены контейнеры с пульмикортом, лекарственное средство необходимо расходовать в течение 3 месяцев. Вскрытый контейнер хранят не более 12 часов. Обязательным условием хранения препарата является защита от солнечных лучей и нормальная влажность воздуха в помещении.

Цена на пульмикорт для ингаляций находится в пределах 900 – 1300 рублей. Дозировка 0,25 мг/мл обычно не превышает 1000 рублей, а доза 0,5 мг/мл, наоборот, больше 1000 рублей. Большинство родителей считают средство дорогим, поэтому мы и будем рассматривать более дешевые аналоги.

Будесонид – основной компонент препарата проявляет противоотечную, противоаллергическую и противовоспалительную активность. Пульмикорт 0.25 и 0,5 для ингаляций уменьшает частоту и интенсивность приступов у детей, а также способствует снижению продукции мокроты и слизи в трахеобронхиальном дереве.

При выполнении ингаляций с пульмикортом при сухом кашле и трудноотделяемой мокроте происходит очищение бронхов, снимается воспалительная реакция, гиперактивность дыхательных путей, а это, в свою очередь, необходимо для предотвращения развития приступов и обструкции при ХОБ.

Фармадинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Взаимодействие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто ({amp}gt;1/100, {amp}lt;1/10); нечасто ({amp}gt;1/1000, {amp}lt;1/100); редко ({amp}gt;1/10000, {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм.

Общие: редко — ангионевротический отек, головная боль.

Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже, сыпь, контактный дерматит, крапивница.

Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Нежелательные результаты проявляются в 1 из 10 случаев использования медикамента. Это обусловлено его гормональной основой, длительное воздействие которой может ухудшать состояние иммунитета, либо реакцией организма на будесонид.

Среди возможных побочных эффектов: появление грибка во рту, сухость, хрипота, тошнота, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессивное состояние, раздражение или аллергические высыпания на коже и пр. Для их предотвращения после того, как ребенок дышал препаратом, ему следует выполоскать рот и умыться с помощью мыла. Детали ингалятора должны подвергаться регулярному очищению после каждой проведенной процедуры.

Если долго использовать препарат, может задерживаться рост ребенка. Это временный и обратимый процесс, который сойдет «на нет» после прекращения ингаляций. Параметры роста и развития ребенка необходимо держать на особом контроле и сообщать о задержке врачу. Пульмикорт назначается для лечения детям и подросткам только после анализирования потенциальных последствий от приема и соотношения отрицательных сторон с лечебным действием и предполагаемой пользой для детского организма.

При частом использовании или слишком больших дозах возможно проявление гипофункционирования надпочечников. В таком случае рекомендуется сократить прием и понизить дозировку после консультации пульмунолога.

  • Дыхательная система: часто – сухость во рту, кашель, кандидоз ротоглотки, охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки; редко – бронхоспазм;
  • Нервная система: редко – головная боль; возможно – депрессия, нервозность, нарушения поведения; возбудимость;
  • Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, контактный дерматит;
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек;
  • Прочие реакции: редко – раздражение кожи лица (от использования небулайзера с маской), кровоподтеки на коже; в отдельных случаях – гипофункция надпочечников и симптомы других патологий, вызванных системным действием ГКС.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта® с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

— необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

— для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

— Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

При назначении будесонида учитывается, что его нельзя принимать с итраконазолом или кетоназолом. Если они обязательны для лечения, то временной промежуток между ними оставляют большой.

Если пациента переводят с пероральных глюкокортикостероидов, могут появиться болезненные ощущения в мышцах или суставах. В таком случае дозировку обычно увеличивают.

Повышенное внимание следует обратить на пациентов, долгое время потребляемых повышенные дозы гормональных препаратов сходной группы. У них возможно проявление гипофункционирования надпочечников, особенно в ситуациях, напрямую связанных со стрессом. Перенесшие хирургические операции больные нуждаются в особенно пристальном наблюдении, им может потребоваться ввод дополнительной терапии с использованием глюкокортикостероидных препаратов системного приема.

Постоянный контроль выработки гормонов надпочечниками осуществляется при переводе с системных гормональных медикаментов на ингаляционные. Курс системных глюкокортикостероидов не прерывают, а постепенно снижают их дозу.

При проявлении аллергии нужно воспользоваться антигистаминными средствами.

Проводить ингаляции следует между приемами еды. Часто после воздействия препарата усиливается чувство голода либо появляется тошнота, поэтому процедуры не рекомендуют совершать сразу после приема пищи, или непосредственно перед ним.

Действие Пульмикорта на организм больного повышается при приеме эстрогенсодержащих медикаментов или метандростенолона, т.к. они способствуют увеличению концентрации будесонида в крови. Усиление лечебных свойств происходит при предварительном вдыхании паров бета-адреномиметической медикаментозной группы, которые расширяют дыхательные пути и улучшают их проходимость.

Рекомендуется избегать назначения будесонида при одновременном применении кетоконазола, итраконазола или других потенциальных ингибиторов CYP3A4. При необходимости данной комбинации, период между приемами препаратов следует увеличить до максимально возможного.

Требуется контроль над состоянием пациентов при переходе на прием Пульмикорта с системных ГКС, поскольку возрастает риск ослабления функции надпочечников. Необходимо уделять особое внимание больным при пероральном приеме высоких доз ГКС или длительном получении максимально высоких рекомендованных доз ингаляционных ГКС.

С осторожностью проводится переход с системных ГКС на Пульмикорт.

При риске нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции снижать дозу системных ГКС следует с особым вниманием к состоянию больного и контролем показателей функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При травме, хирургическом вмешательстве и других стрессах данной категории пациентов может потребоваться дополнительный прием ГКС внутрь.

Пульмикорт для ингаляций детям: инструкция по применению, дозировка, сколько дней можно делать, как разводить, побочные действия, обзор отзывов

При появлении боли в суставах или мышцах в случае перехода с пероральных ГКС на ингаляционные возможно временное повышение дозы ГКС для приема внутрь. Развитие в период перехода чувства усталости, головной боли, тошноты, рвоты является свидетельством системной недостаточности ГКС.

Из-за прекращения действия системных препаратов в период перехода возрастает риск обострения имеющейся экземы, аллергических патологий, ринита.

Для профилактики астмы физического усилия эффективно применение Пульмикорта 1-2 раза в сутки.

В период беременности рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Применение терапевтических доз Пульмикорта в период грудного вскармливания не оказывает воздействия на ребенка.

ГКС в педиатрии используют после тщательной оценки сопоставления ожидаемого терапевтического эффекта и потенциальной угрозы в замедлении роста ребенка. При длительном применении Пульмикорта у детей и подростков следует проводить регулярный контроль показателя роста.

Результаты наблюдений показали, что применение будесонида в течение 11 лет у детей и подростков не сказалось на достижении ими нормативных показателей роста.

Биохимические симптомы системного действия Пульмикорта могут возникать при применении суточной дозы 0,4-0,8 мг, часто встречаются системные эффекты у детей, принимающих дозы выше 0,8 мг в сутки.

Применение при беременности и лактации

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

Наблюдения за беременными женщинами, получавшими будесонид, не выявили аномалий развития у плода, однако полностью исключить риск их возникновения нельзя. Учитывая возможное ухудшение течения бронхиальной астмы, во время беременности использовать Пульмикорт следует в минимальной эффективной дозе.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах препарат не оказывает негативного воздействия на грудного ребенка, поэтому Пульмикорт разрешен к применению во время лактации.

Патогенные реакции у беременных женщин не изучались. При проведении экспериментов с участием животных патогенного влияния обнаружено не было, однако нет свидетельств, что препарат не оказывает воздействия на плод. Беременным и кормящим женщинам следует максимально снизить дозировку и частоту принятия медикамента. Во время лактации отмечено, что активное вещество проникает в грудное молоко, но его негативное действие на малыша не зафиксировано.

Отзывы и цены в аптеках

По рецепту.

Хранить при температуре до 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

После нарушения герметичности конверта контейнеры пригодны к применению 3 месяца, беречь от воздействия света. Вскрытый контейнер необходимо использовать в течение 12 часов.

Отпускается по рецепту.

Срок годности Пульмикорта составляет 2 года с даты выпуска. Хранить в недоступном для детей месте при температуре менее 30 градусов по Цельсию. После вскрытия упаковку необходимо держать в холодильнике не дольше 3 месяцев. Открытые небулы хранятся не более 12 часов.

Пульмикорт для ингаляций детям: инструкция по применению, дозировка, сколько дней можно делать, как разводить, побочные действия, обзор отзывов

Согласно инструкции, Пульмикорт для ингаляций детям и взрослым продается только по предъявлению рецепта врача.

Аналоги

Существует несколько сходных по составу и действию медикаментов, однако полного сходства у них все равно не наблюдается. К аналогам Пульмикорта относят несколько препаратов. Самые дешевые среди них:

  • Атровент. Он разрешен с 12 лет.
  • Беродуал. Назначается с 6 лет.
  • Будесонид-Натив. Только с 16 лет.
  • Бенакорт. Также только после 16 лет.

Более дорогостоящими заменителями являются:

  • Фликсотид. Им можно лечить детей с 4 лет.
  • Новопульмон Е-Новолайзер. Разрешен с 6 лет.

В отличие от аналогов, Пульмикорт можно давать детям уже с 6 месяцев. Для ребенка года или двух заменить его не получится.

Аналогами Пульмикорта являются: Пульмикорт Турбухалер, Апулеин, Бенакорт, Бенакап, Буденит Стери-Неб, Будесонид, Бенарин, Будесонид Изихейлер, Тафен назаль, Будостер, Будесонид-Натив, Будиэйр, Новопульмон Е Новолайзер, Тафен Новолайзер.

Оцените статью
Полезный справочник